深圳市市场监督管理局宝安监管局关于开展2025年度医疗器械创新通道获证奖励项目申报工作的通知

各有关企业：

根据《深圳市市场监督管理局宝安监管局关于落实<宝安区关于促进先进制造业和现代服务业高质量发展的若干措施>申请指南(修订版)》（深市监宝〔2024〕33 号）的要求，我局决定开展2025年度医疗器械创新通道获证奖励项目申报工作。现将有关事项通知如下：

一、申报时间

2025年2月13日至2025年3月20日。

二、申报条件

（一）具备独立法人资格，在宝安区开展实际经营活动的企业；

（二）通过国家创新医疗器械特别审查程序取得第三类医疗器械注册证的，或通过广东省创新医疗器械特别审查程序取得第二类医疗器械注册证的企业；

（三）企业应在获批注册证的三年内提出奖励申请。

三、申报方式

本项目采取网上申报方式，申报主体在申报期限内登录宝安区亲清政企服务直达平台搜索申报项目，根据要求在线填报相关材料。

四、申报材料

（一）项目申请表；

（二）法定代表人授权委托证明书、银行开户证明；

（三）创新医疗器械特别审查申请审查结果公示；

（四）创新产品获批上市公示；

（五）医疗器械产品注册证；

（六）医疗器械生产许可证(医疗器械注册人提供受托生产企业)；

（七）其他必要的申请材料。

请符合申报条件的企业在规定时间内申报，逾期宝安区亲清政企服务直达平台系统将自动关闭，视为自动放弃申报。

特此通知。

深圳市市场监督管理局宝安监管局

2025年2月10日